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En la actualidad, las opciones de tratamiento sistémico contra el cáncer incluyen quimioterapia, terapias blanco e inmunoterapias. Avances importantes en este tipo de tratamientos han llevado a una mejoría sustancial en la supervivencia global y en el porcentaje de pacientes vivos a largo plazo, sobre todo con el empleo de las modernas inmunoterapias (inhibidores de checkpoints inmunológicos que incluyen terapias anti Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4 [anti-CTL-4], anti Programmed Death Ligand 1 [anti-PD-1] y anti Programmed Death Ligand 1 [anti-PD-L1]). La primera terapia anti-PD-1 aprobada fue el nivolumab, que demostró beneficio clínico en pacientes con varios tipos de tumores que habían recibido varias líneas de tratamiento previamente (cáncer de pulmón de células no pequeñas [CPCNP] avanzado, melanoma metastásico, cáncer renal metastásico, cáncer de próstata metastásico resistente a castración y cáncer colorrectal metastásico). La dosis aprobada en el estudio fase I fue de 3 mg/kg de peso administrada cada 2 semanas1. En dos estudios subsecuentes fase III (CheckMate 0172 y CheckMate 0573) que llevaron a la aprobación del nivolumab en segunda línea en pacientes con CPCNP, la dosis empleada fue de 3 mg/kg cada 2 semanas, que comparado con el docetaxel mostró beneficio en supervivencia global, en tasas de respuesta y un mejor perfil de seguridad2,3. Recientemente, con los argumentos de facilitar el empleo del nivolumab, en cuanto a la dosis y tiempo de preparación del medicamento, se realizó un análisis de su perfil clínico y farmacológico en 1,895 pacientes que participaron en 11 diferentes ensayos clínicos de esta molécula, en donde recibieron dosis de 0.3-10 mg/kg cada 2 semanas (Fig. 1)4. La conclusión obtenida es que no hubo diferencias entre la dosis de 3 mg/kg y la dosis de 10 mg/kg administrados cada 2 semanas, considerando que el empleo de una dosis fija, intermedia entre estas 2 dosis, podría ser adecuada en pacientes candidatos a recibir este tratamiento. Se realizó un estudio para seleccionar la dosis fija (flat doses) de nivolumab, tomando en cuenta el peso corporal de 3,458 pacientes enrolados en 18 ensayos clínicos de nivolumab de múltiples neoplasias, incluyendo melanoma, CPCNP, cáncer renal, cáncer pulmonar de células pequeñas, linfoma no Hodgkin y tumores de cabeza y cuello, entre otros. La mediana de peso en la población estudiada fue de 77 kg, por lo que se determinó calcular la dosis basada en un peso promedio de 80 kg, de manera, que la dosis fija resultante de multiplicar 3 mg/kg por 80 kg fue de 240 mg cada 2 semanas. Entre la dosis fija de 240 mg y la dosis por kg/peso administradas cada 2 semanas no hubo diferencias en las concentraciones y eficacia entre ambos esquemas de tratamiento (Fig. 2 A y B)5. Posteriormente a este estudio, los ensayos clínicos realizados han empleado la dosis fija de 240 mg cada 2 semanas y esta ha sido aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) y la Entidad Mexicana de

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