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Las terapias biologicas estan basadas en la administracion exogena de diversos tipos de moleculas sinteticas relacionadas con la respuesta inmunitaria (anticuerpos, receptores solubles, citocinas o antagonistas de citocinas). El objetivo es la modulacion de un determinado mecanismo molecular implicado en la etiopatogenia de la enfermedad autoinmune de base, intentando no alterar el resto de funciones inmunitarias. Las indicaciones terapeuticas actualmente aprobadas se centran en el ambito reumatologico, digestivo y dermatologico. El uso de las terapias biologicas se ha extendido en los ultimos anos al campo de las enfermedades autoinmunes sistemicas (EAS), incluyendo entre estas el lupus eritematoso sistemico (LES) en aquellos casos refractarios a tratamientos convencionales, como uso compasivo intrahospitalario, previa autorizacion del Ministerio de Sanidad. El les puede comprometer de forma grave la vida de dichos pacientes produciendo el dano irreversible de organos vitales y, en el peor de los casos, ocasionando la muerte del paciente. En estas situaciones debemos disponer del maximo numero de opciones terapeuticas. La evidencia cientifica respecto al uso de terapias biologicas en el les proviene en su mayoria de series de casos y ensayos no controlados En 2006, el Grupo de Estudio de Enfermedades Autoinmunes (GEAS) de la Sociedad Espanola de Medicina Interna creo el proyecto BIOGEAS, un estudio multicentrico dirigido a recopilar datos sobre el uso de terapias biologicas en pacientes con EAS refractarios a tratamiento convencional (fracaso de al menos dos inmunosupresores). En enero de 2009, nueve centros del Reino Unido y Espana especializados en el manejo de pacientes con LES crearon el Registro UK-BIOGEAS, un registro multicentrico dedicado a evaluar la eficacia de la utilizacion off-label de rituximab en pacientes adultos con nefritis lupica en la practica clinica diaria. El objetivo de esta Tesis Doctoral consiste en describir la eficacia y seguridad del uso de terapias deplectivas de celulas B en lupus eritematoso sistemico en la practica clinica a partir de los resultados del Registro BIOGEAS y UK-BIOGEAS.

Terapia deplectiva de células B en el Lupus Eritematoso Sistémico. Análisis de la eficacia y seguridad en pacientes graves y/o refractarios