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Introduccion: Los ensayos clinicos controlados son el mejor diseno epidemiologico para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones y medicamentos. A pesar de ser estudios con asignacion aleatoria, los ensayos clinicos presentan limitaciones que pueden disminuir la validez clinica de estos y la aplicabilidad en ciertos grupos de poblaciones. El objetivo del estudio es describir las limitaciones que reportan los autores de los ECA en la publicacion de las 4 revistas medicas generales de alto factor de impacto.Metodologia: Estudio de caracter observacional, descriptivo. Se escogio una muestra por conveniencia de 30 estudios en total pertenecientes al area de medicina interna y se describieron las limitaciones que expresaban los autores en la discusion del articulo. Todos los articulos pertenecientes a revistas medicas de alto factor de impacto publicados en los ultimos 3 anos.Resultados: Un total de 30 articulos de ensayos clinicos aleatorizados fueron incluidos en la revision. Se identificaron en total 11 categorias de limitaciones diferentes; en orden de frecuencia son: atribuible a la intervencion (16,3%), validez extema por poblacion (13,1%), duracion del seguimiento (13,1%), co-intervenciones (11,4%), suspension de la intervencion o retiro de los participantes durante el estudio (11,4%), medicion del desenlace (9,8%), ausencia de limitaciones (9,8%), tamano de la muestra (6,5%), identificacion de los efectos adversos serios (4,9%), ausencia de grupo placebo (1,63%), y por ultimo limitacion atribuible a la metodologia del ensayo (1,63%).Conclusiones: En la serie de ECA revisados; la limitacion mas frecuente parte de la intervencion, seguida de las que afectan la aplicabilidad clinica.

Limitaciones más frecuentes en los ensayos clínicos con Asignación Aleatoria (ECA) en el área de medicina interna