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En Paraguay, el tamizaje serologico para la enfermedad de Chagas en bancos de sangre es necesario, por lo cual es importante un metodo diagnostico con alta sensibilidad. El ELISA Chagas test IICS V.1 es un ELISA indirecto sensibilizados con antigeno soluble de epimastigote de T.cruzide la cepa Ypsilon. El objetivo del presente trabajo fue evaluar el desempeno del ELISA Chagas test IICS V.1 en comparacion con kits comerciales, ademasanalizar los resultados de la evaluacion externa e interna de calidad del kit. En este estudio observacional de prueba diagnostica se analizaron 56 muestras de suerospositivos y negativos para antigenos de Trypanosoma cruzi, testados por el ELISA BiosChile, obteniendose una concordancia excelente entre el ELISA Chagas test IICS V.1y los kits comerciales: Chagatest ELISA-Wiener, con Indice kappa: 0,89 IC de 95% (0,76-1) y Test ELISA para Chagas III-Grupo BiosChile con Indice kappa: 0,92 IC 95% (0,82-1).En la evaluacion externa de calidad realizada por la Fundacao Pro-Sangue/Hemocentro de Sao Paulo, Brasil en el periodo 2001 al 2012 se analizaron 450 muestras: 372 negativas y 78 positivas para T. cruzi, obteniendose en dicha evaluacion la calificacion “A” que indica ausencia de falsos positivos y negativos. Ademas, en el mismo periodo los valores del control interno se encontraron dentro del rango permitido de ±2DS. Los resultados obtenidos en el estudio demuestran la alta calidad de este test de produccion nacional, que sumado al bajo costo del mismo, pueden ser utilizados en trabajos de campo, donde no necesita de instrumentacion y las lecturas pueden realizarse a simple vista, constituyendo una herramienta valida y util para el apoyo al diagnostico de la enfermedad de Chagas.

Desempeño del Kit ELISA Chagas IICS V.1 para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas