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La epilepsia es la enfermedad neurologica mas frecuente en el mundo, esta situacion impulso el desarrollo de nuevos farmacos anticonvulsivantes (FAE) como lamotrigina (LMT) que presenta un elevado costo economico para la poblacion con crisis convulsivas. El proposito del estudio fue comparar los perfiles de disolucion de comprimidos de LMT de 25 mg (Test) comercializados en Paraguay y la Referencia (Lamictal®). Se tomaron productos de LMT 25mg comprimidos, con registros sanitarios vigentes y comercializados en Paraguay, realizandose los controles de calidad acorde a criterios generales de las farmacopeas oficiales. Posteriormente, se determino la cinetica de disolucion de los productos Test y Referencia, en los 3 medios de disolucion recomendados (pHs 1,2 ; 4,5 y 6,8). Los perfiles de disolucion de los productos evaluados de LMT, presentaron comportamientos similares a los diferentes pHs, liberando mas del 85% a los 15 minutos en los 3 medios de disolucion, no siendo necesario la comparacion con la prueba f1 y f2. Se concluye que la cinetica de disolucion de los comprimidos de LMT de 25mg analizados, mostraron un comportamiento in vitro semejante entre las formulaciones. Estos resultados son orientadores, permitiendo tan solo guiar prospectivamente la puesta en marcha del ensayo de bioequivalencia entre el medicamento Test y Referencia evaluado in vitro. Se pretende que estos ensayos llevados a cabo con LMT, constituyan el paso inicial, para estudiar el comportamiento de las cineticas de disolucion de otros medicamentos Test y sus correspondientes Referencias del mercado paraguayo.

Evaluation comparative between dissolution profiles of tablets 25mg Lamotrigine similar and innovative drug, traded in Paraguay