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INTRODUCAO: apos estudo experimental de implante de material biologico e carbono em atrio esquerdo e aorta, foi desenvolvida uma nova protese, primeira valvula de carbono feita inteiramente no Pais. A finalidade foi conseguir uma valvula de sistema mecânico duravel, de boa aceitacao orgânica para facilitar a cicatrizacao a partir do anel e isolar o maximo de material sintetico da corrente sanguinea; o objetivo e conseguir menores indices de morbidade e mortalidade, alterando a historia natural da protese mecânica em relacao a trombose, tromboembolismo, reoperacoes e menor uso de anticoagulante. MATERIAL E METODOS: a valvula e do tipo disco basculante perfurado, fabricada em Carbolite (carbono polimerico endurecido). O anel apresenta haste com pino central para guiar e reter a movimentacao do disco, batente e dois pinos para limitacao do grau de abertura. O anel tem perfuracoes para fixacao do material biologico (pericardio e veia). O conjunto e colocado entre dois aneis lisos acoplados revestidos de Poliester com aba de sutura externa. O batente tem aspecto denteado, formando plataformas onde se apoia o disco e entre os dentes existe continuidade do revestimento biologico. A protese e toda revestida, exceto o pino, o disco, as plataformas do batente e a face interna do orificio menor. A protese foi testada em duplicador de pulso em teste equivalente a dez anos, sem desgaste aparente com disco de carbono e poliacetal. Cada protese, antes do implante, e testada individualmente durante cinco dias a 1.000 pulsacoes por minuto com pressao media de 12 cmHg. Entao, e feita limpeza, esterilizacao, revestimento de material biologico processado em glicerina, montagem e esterilizacao final em formol ou gas ETO (conservacao em glicerina). Existem 7 pacientes mitrais em observacao com tempo medio de 7,8 meses (minimo de 4 meses e maximo de 13 meses), sendo mantidos com anticoagulacao oral. RESULTADOS INICIAIS: como o numero de pacientes e pequeno, destacam-se apenas algumas observacoes iniciais: ausencia de tromboembolismo, ausencia de disfuncao mecânica primaria, ocorrencia de dois acidentes hemorragicos maiores e um episodio de trombose em paciente com dois meses de evolucao, por anticoagulacao inadequada, com reoperacao e mantendo a mesma protese com achado de deposito difuso de fibrina e boa evolucao apos dez meses. CONCLUSOES: os resultados dos testes mecânicos do material e da valvula e os aspectos clinicos iniciais sao favoraveis, devendo-se ampliar a casuistica, com protecao anticoagulante mais efetiva e uniforme nos tres primeiros meses. Apos tres meses, a presenca do material biologico e as baixas doses de anticoagulante parecem ser eficientes no controle das complicacoes pos-operatorias da valvula mecânica, contra a trombose, o tromboembolismo e os acidentes hemorragicos.

Válvula mecânica em carbono, de disco basculante, com revestimento de material biológico: princípios e desenvolvimento