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Die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft ist mit großer Unsicherheit verbunden, weil mögliche Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder den Schwangerschaftsverlauf vor der Marktzulassung oft nur unzureichend erforscht werden können (z.B. nur in Tierversuchen). Dementsprechend ist es wichtig, nach der Marktzulassung Studien zur Arzneimittelsicherheit während der Schwangerschaft durchzuführen. Hierfür hat die Nutzung von Sekundärdaten in den vergangenen Jahren zunehmend an Bedeutung gewonnen.

Arzneimittel in der Schwangerschaft – Potenzial von Sekundärdaten