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Desde os anos 1980, em resposta aos desafios trazidos pelas doencas raras, alguns paises desenvolvidos vem estabelecendo quadros regulatorios. Os paises em desenvolvimento devem fazer o mesmo? Este artigo argumenta que a limitacao de recursos de um pais em desenvolvimento, embora seja um fator importante para se considerar cuidadosamente a distribuicao dos gastos com saude, nao pode ser uma desculpa para negar a necessidade de uma regulamentacao. O trabalho apresenta argumentos legais e politicos para o estabelecimento de tal regulacao nos paises em desenvolvimento. Tambem relata os recentes esforcos legislativos para o cuidado das doencas raras por parte das autoridades locais chinesas, explica as razoes para a adocao de uma nova definicao de doencas raras e elabora os segmentos necessarios dentro de um contexto integrado, racional e adequado a China para o cuidado dessas enfermidades.

Esforços legislativos para o cuidado de doenças raras na China – Análise dos fundamentos jurídicos e chamada para um quadro regulatório