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O presente trabalho teve como objetivo produzir comprimidos de liberacao controlada de difosfato de primaquina baseados em polimeros hidrofilicos e otimizar a liberacao do farmaco por meio do planejamento estatistico de mistura (DOE). Na selecao dos componentes da formulacao foram realizados estudos de calorimetria exploratoria diferencial (DSC) para verificar a compatibilidade entre o farmaco/excipientes e avaliacao do fluxo dos pos das formulacoes por meio da determinacao do ângulo de repouso. As 20 formulacoes obtidas no planejamento experimental continham misturas de hidroxipropilmetilcelulose de diferentes graus de viscosidade (K15M, K4M e K100LV) e polietilenoglicol 4000 como polimeros para controle da liberacao. Os comprimidos de 30 mg de primaquina foram produzidos por compressao direta em maquina de puncao simples de 9 mm e foram avaliados quanto a dureza, friabilidade, peso medio, teor do farmaco e dissolucao. A cinetica de liberacao do farmaco foi estudada segundo os modelos de ordem zero, Higuchi e Korsmeyer-Peppas. Os ensaios de DSC permitiram verificar algum tipo de interacao entre o farmaco e os excipientes lactose e estearato de magnesio. Os pos das formulacoes demonstraram boas propriedades de fluxo de acordo com os valores de ângulo de repouso. Os dados de regressao obtidos pelos modelos matematicos aplicados com o DOE nao permitiram verificar se a mistura de polimeros influenciou no ângulo de repouso dos pos e nas caracteristicas fisicas como dureza, friabilidade e peso medio dos comprimidos. No entanto, foi observada influencia significativa da composicao polimerica na dissolucao dos comprimidos nos intervalos de 2, 4, 6 e 8 horas de ensaio. A partir desses dados e dos graficos de superficie de resposta gerados pelo programa Design Expert® 6.0, foi possivel otimizar as formulacoes restringindo a quantidade de cada polimero de forma a obter uma formulacao com mecanismo de liberacao duplo, por difusao e relaxamento das cadeias de polimero. O transporte anomalo foi o mecanismo de liberacao de farmaco apresentado pela maioria das formulacoes, inclusive da formulacao otimizada.%%%%The objective of the present work was to produce primaquine diphosphate controlled release tablets based on hydrophilic polymers and use the mixture statistical experimental design (DOE) to optimize drug release. In selecting the components of the formulations, differential scanning calorimetry (DSC) were carried out to verify the compatibility between drug/excipients and evaluating flow properties of the powders by determining the angle of repose. The 20 formulations obtained in the experimental design contained mixtures of hydroxylpropylmethylcellulose of different degrees of viscosity (K15M, K4M and K100LV) and polyethylene glycol 4000 as polymers to control drug release. Tablets containing 30 mg of primaquine were produced by direct compression in a 9 mm single punch tablet press and were evaluated for hardness, friability, average weight, drug content and dissolution. The kinetics of drug release was studied applying…

Otimização da liberação de difosfato de primaquina em comprimidos de liberação controlada