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Zusammenfassung  Für die Nutzung vorhandener Versorgungsdaten gibt es immer mehr guteGründe, wobei v. a. die Nutzung von Registerdaten im Fokussteht. Das zugehörige, klar strukturierte methodische Vorgehen istbisher noch unzureichend zusammengeführt, aufbereitet undtransparent dargestellt. Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF)hat deswegen eine Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten(RWE/RWD) ins Leben gerufen. Der vom IQWiG erstellte Rapid Reportüber die wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur„Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zweckeder Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V“ istein wesentlicher Schritt für die Nutzung von Registerdaten zurEvidenzgenerierung. Das vom DNVF 2020 veröffentlichte„Memorandum Register – Update 2019“ beschreibtAnforderungen und methodische Grundlagen von Registern. Best PracticeBeispiele aus der Onkologie, die auf dem einheitlichen onkologischenBasisdatensatz für die Klinische Krebsregistrierung (§ 65cSGB V) beruhen, zeigen z. B., dass im Sinne einerwissensgenerierenden Versorgungsforschung mithilfe von RegisterdatenLeitlinien überprüft sowie Empfehlungen fürLeitlinien und notwendige Interventionen abgeleitet werden können.Gleichzeitig fehlen jedoch klare Qualitätsanforderungen undstrukturierte formale und inhaltliche Vorgehensweisen in den BereichenDatenzusammenführung, Datenprüfung und Nutzung spezifischerMethoden je nach vorhandener Fragestellung. Die bisher uneinheitlichenVorgaben sollen aufgearbeitet und ein Methoden-Leitfaden zur Nutzungversorgungsnaher Daten entwickelt und veröffentlicht werden. Daserste Kapitel des Manuals zu Methoden versorgungsnaher Datenerläutert Zielstellung und Struktur des Manuals. Es wird dargelegt,warum die Verwendung des Begriffes „Versorgungsnahe Daten(VeDa)“ zielführender ist als die Nutzung der Begriffe RealWord Data (RWD) und Real World Evidence (RWE). Mit der Vermeidung desBegriffes „Real World“ soll insbesondere unterstrichenwerden, dass auch qualitativ hochwertige Forschung auf Versorgungsdatenaufsetzen kann (z. B. registerbasierte vergleichende Studien).

Manual für Methoden und Nutzung versorgungsnaher Daten zur Wissensgenerierung