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Purpose: Recent improvements to the availability of antiretroviral therapy  in Sub-Saharan Africa can be attributed to the generic formulation of antiretroviral  drugs. Quality drug surveillance, routine supervision and adherence data are however  restricted owing to a fundamental lack of resources in the area. Accordingly we have  developed an affordable micellar electrokinetic capillary chromatography (MEKC) method for  the simultaneous detection and quantification of zidovudine, stavudine, lamivudine and  nevirapine in plasma. Methods: The antiretroviral drugs were extracted by  solid phase extraction. Various factors influencing separation of the four drugs have been  optimized. A buffer consisting of 5 mM sodium tetraborate at pH 9.8, containing 50 mM SDS,  30% methanol and 5% ethanol was found to be particularly suitable and the MEKC method was  validated. Results: All validation parameters were within the 20% acceptation  limit, except for the interday precision of stavudine which required a daily calibration  curve. The limit of quantification (LOQ) for zidovudine, stavudine, lamivudine and  nevirapine were 0.037, 0.051, 0.029 and 0.028 mg/L respectively and were below the  therapeutic concentration ranges of each drug. The optimized MEKC method was successfully  applied to 16 human plasma samples. Conclusion: Our sensitive and validated  method was demonstrated to be suitable for simultaneous detection and quantification of  zidovudine, stavudine, lamivudine and nevirapine. This cost-effective method could be of  interest for resource limited countries not only for adherence or therapeutic monitoring  but also for steady-state pharmacokinetic studies of generic ARV drugs.Objectif : L’accès aux thérapies antirétrovirales en Afrique  sub-saharienne s’est récemment nettement amélioré grâce à l’apparition des antirétroviraux  sous la forme de génériques. Cependant, la surveillance de la qualité des médicaments, le  suivi thérapeutique de routine et les données concernant l’observance restent limités dans  ces régions du fait du manque de ressources. Par conséquent, nous avons développé une  méthode de chromatographie électrocinétique micellaire (CEM) à faible coût permettant la  détection et la quantification simultanée de zidovudine, stavudine, lamivudine et  névirapine dans le plasma. Méthodes : Une extraction en phase solide a été  réalisée afin d’isoler les médicaments antirétroviraux. Différents facteurs influençant la  séparation des quatre composants ont été optimisés. Un tampon constitué de tétraborate de  sodium 5 mM à pH 9,8, contenant 50 mM de SDS, 30 % méthanol et 5 % éthanol s’avérait le  plus adéquat et la méthode CEM a été validée. Résultats : Tous les paramètres  de validation étaient dans la limite d’acceptabilité de 20 %. La répétabilité calculée  pour la stavudine dépassait cependant légèrement cette limite nécessitant l’analyse  journalière d’une courbe de calibration. La limite de quantification (LOQ) de la  zidovudine, de la stavudine, de la lamivudine et de la névirapine étaient respectivement  de 0,037, 0,051, 0,029 et 0,028 mg/L, par conséquent, inférieures aux concentrations  thérapeutiques de chaque médicament. Seize plasmas humains ont été analysés avec succès  par la méthode CEM optimisée. Conclusion : Notre méthode sensible et validée  a permis la détection et la quantification simultanée de zidovudine, stavudine, lamivudine  et névirapine. Cette méthode à faible coût pourrait convenir aux pays en voie de  développement non seulement pour le suivi de l’observance du traitement ou le suivi  thérapeutique pharmacologique mais aussi pour des études pharmacocinétiques des  antirétroviraux génériques

Simultaneous quantification of zidovudine, stavudine, lamivudine and nevirapine by Micellar Electrokinetic Capillary Chromatography