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Objectif : Notre objectif a été d’évaluer l’Architect®  ci4100TM (Abbott) et de le comparer au RXL Dimension®  (Siemens), en termes de facilité d’utilisation et de performances analytiques (justesse,  fidélité, limites de détection et de quantification). Méthodes : Des  contrôles de qualité (CQ) ont été testés sur l’Architect ci4100TM (amikacine,  digoxine, paracétamol, phénobarbital, vancomycine, éthanol, tacrolimus, benzodiazépines  sériques). La justesse et la fidélité ont été calculées pour chaque niveau de CQ, avec des  critères d’acceptabilité de 15 %. La comparaison entre les automates a porté sur des  dosages quantitatifs (amikacine, digoxine, paracétamol, éthanol et tacrolimus). La  facilité d’utilisation a porté sur les maintenances à réaliser et la convivialité de  l’automate. Résultats : Pour chaque molécule, la justesse et la fidélité des  résultats ont été en accord avec nos critères de validation (<15 %). La comparaison  des dosages quantitatifs entre les deux automates a montré une absence d’erreur  systématique pour le paracétamol et l’éthanol, une surestimation des valeurs par  l’Architect® ci4100TM en comparaison avec RXL  Dimension® pour l’amikacine et le tacrolimus (erreur systématique  proportionnelle respectivement de 1,315 et 1,137) et une sous-estimation pour la digoxine  (erreur systématique constante de –0,257 ng/mL). Avec l’Architect®  ci4100TM, les calibrations ont été plus faciles et plus rapides mais plus  fréquentes pour le phénobarbital, et les maintenances ont été plus faciles mais plus  longues. L’Architect® ci4100TM est plus convivial que le  RXL Dimension®. Conclusion : Notre évaluation a montré  que l’Architect® ci4100TM répond aux exigences imposées par  les référentiels utilisés en biologie clinique. L’Architect®  ci4100TM est facile à utiliser et rapide pour une utilisation en routine dans  un laboratoire de pharmaco-toxicologie.Objective: Our objective was to evaluate and to compare  Architect® ci4100TM (Abbott) with RXL  Dimension® (Siemens), two autoanalyzers, in terms of usability and  performance (accuracy, precision, limits of detection and of quantification) for selected  assays. Methods: Quality controls (QC) were tested on  Architect® ci4100TM for amikacin, digoxin, acetaminophen,  phenobarbital, vancomycin, ethanol, tacrolimus and serum benzodiazepines. Accuracy and  precision were calculated for each level of QC, with acceptance criteria of 15%. The  comparison between RXL Dimension® and Architect®  ci4100TM was carried out using samples from patients for selected  quantitative assays (amikacin, digoxin, acetaminophen, ethanol and tacrolimus). Usability  testing included evaluation of maintenance and the user-friendliness of the system.  Results: For each drug, accuracy and precision results were in agreement  with our criteria of validation (<15%). The comparison of drug quantitative  assays between RXL Dimension® and Architect®  showed no systematic error for acetaminophen and ethanol. However,  Architect® ci4100TM exhibited an overestimation of the  values in comparison with RXL Dimension® for amikacin and tacrolimus  (proportional systematic error of, respectively, 1.315 and 1.137) and an underestimation  for digoxin (constant systematic error of –0.257 ng/mL). On Architect®  ci4100TM, calibrations were easier and faster but more frequent for  phenobarbital, and maintenance was easier but took longer. Architect®  ci4100TM was more user-friendly than the RXL Dimension®.  Conclusion: Our evaluation showed that Architect®  ci4100TM satisfied the laboratory benchmarks. Architect®  ci4100TM is easy to use and rapid, and meets all the requirements for the  routine analyses in a pharmacotoxicology laboratory

Évaluation de l’automate Architect®ci4100TMpour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie

Évaluation de l’automate Architect^®ci4100^TMpour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie