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Avec l’entrée en vigueur de la réglementation entourant la Loi de Vanessa, les établissements de santé du Canada et les départements de pharmacie de ces établissements sont contraints de respecter cette nouvelle exigence1,2. Entrée en vigueur en 2019, cette modification législative oblige tout établissement de soins de santé de fournir en bonne et due forme au ministre, dans les 30 jours suivant la consignation par l’hôpital des médicaments incriminés et selon les modalités réglementaires, les renseignements sur les réactions indésirables graves à une drogue, qui relèvent de l’autorité ministérielle3. Les réactions indésirables à une drogue sont jugées graves si elles entrainent une malformation congénitale, une invalidité, une incapacité, une mise en danger ou la mort. Bien que le pharmacien soit un expert du médicament, la pharmacovigilance ne présente qu’une seule dimension de ses activités professionnelles. Dans le rapport sur les pharmacies hospitalières canadiennes de 2016-2017, on note la participation du pharmacien à des activités de surveillance et à la déclaration des effets indésirables aux médicaments (EIM) dans 71 % (131/184) des établissements. Toutefois, seulement 21 % (39/184) des établissements le font dans tous leurs secteurs de soins. En outre, 41 % (58/141) des établissements de soins de santé s’appuient sur le travail des techniciens en pharmacie pour aider à réunir les données à présenter au comité de pharmaco vigilance4. Les données canadiennes indiquent une couverture partielle en matière de pharmacovigilance. L’absence de structure qui cadre avec la pharmacovigilance n’encourage pas les pharmaciens hospitaliers à effectuer la notification des EIM à Santé Canada. Au sein de notre établissement, l’équipe du Département de pharmacie a mis en place en 2006 un programme structuré de pharmacovigilance (PLUSRx – pharmacovigilance liée à l’utilisation des médicaments). Dans la foulée des changements législatifs, nous pensons qu’il est utile de faire connaitre ce programme afin de soutenir les départements de pharmacie au Canada. Il s’agit d’une étude descriptive transversale. L’objectif principal était de décrire et d’évaluer l’ensemble des activités du programme PLUSRx mis en place au Centre hospitalier universitaire (CHU) Sainte-Justine.

Programme PLUSRx : Pharmacothérapie liée à l’utilisation sécuritaire des médicaments