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Se realizo un estudio de biodisponibilidad comparativa, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina de 500 mg en comprimidos de liberacion modificada, una nacional (Pre-Clar UDO), y el innovador del mercado (Klaricid UDO). Se utilizo un ensayo microbiologico para determinar las concentraciones plasmaticas del antimicrobiano. El ensayo esta basado en la correlacion entre la inhibicion del crecimiento bacteriano y la concentracion plasmatica de claritromicina. Un total de 16 voluntarios, jovenes sanos, no fumadores, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comite de Etica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parametros farmacocineticos de: concentracion plasmatica maxima (Cmax,), tiempo de vida media (t1/2), area bajo la curva de concentraciones plasmaticas versus tiempo desde cero a infinito (ABC0-¥)), constante de velocidad de absorcion (Kabs), no mostraron diferencias estadisticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y en base a nuestros resultados, se concluye que las formulaciones Pre-Clar UD® y Klaricid UD® son bioequivalentes, asumiendose que tendrian igual eficacia clinica.

Bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina comprimidos de liberación modificada existentes en el mercado chileno