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既に治療法として確立している造血幹細胞移植に用いる細胞処理のガイドラインを日本輸血・細胞治療学会と日本造血細胞移植学会との共同指針として今回初めて策定した欧米のFACT-JACIE基準を参考にする一方で移植施設が小規模で分散し移植に係るコメディカルの少ないわが国の状況を踏まえて多くの施設が受容し得る内容としたただし必ずしも現在の大半の施設が満たす基準ではなく「目指すべき基準理想的な基準」の内容も含めた構成は1目的2対象3細胞の採取4責任者と作業者5設備・機器6細胞処理プロセシング7払い出し8保存と解凍9検体保存10投与11廃棄12雑則からなり教育的観点から「付」として代表的な細胞処理法に関して解説標準作業手順書SOPサンプル記録シートサンプル結果シートサンプルなどを設けた今後この指針が多くの場面で運用されるように努めるとともに現場に即した指針となるように改訂を重ねていく必要があるまた将来的に欧米の最新の指針と同等の基準となりまた輸血・細胞処理部門認定や有害事象の監視体制を構築するのに活用されることが期待される

GUIDELINE FOR PROCESSING CELLULAR THERAPY PRODUCTS ROUTINELY USED FOR HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN JAPAN