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Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus haben auch bei optimierter Lipidsenkung, Blutdruckkontrolle und Blutzuckereinstellung ein erhohtes Risiko fur kardiovaskulare Ereignisse. Zur Abbildung der kardiovaskularen Sicherheit neu zugelassener Antidiabetika verlangen die Arzneimittelbehorden FDA und EMA den Nachweis fur Nichtunterlegenheit bezuglich kardiovaskularer Sicherheit gegenuber Placebo in Endpunktstudien. Wahrend fur verschiedene neuere Antidiabetika bisher die Nichtunterlegenheit in kardiovaskularen Sicherheitsstudien gezeigt wurde, konnte mit Empagliflozin erstmals in der EMPA-REG OUTCOME®-Studie und nachfolgend mit Liraglutid in der LEADER-Studie eine praspezifizierte kardiovaskulare Uberlegenheit im Vergleich zu Placebo demonstriert werden; auch mit Semaglutid wurde in der SUSTAIN-6-Studie eine statistisch signifikante Reduktion kardiovaskularer Ereignisse erreicht. Die Gabe von Empagliflozin, einem Hemmer des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT-2), zusatzlich zur antidiabetischen und kardiovaskularen Standardtherapie fuhrte zu einer signifikanten relativen Risikoreduktion des primaren kombinierten Endpunkts aus kardiovaskularem Tod, nicht todlichem Myokardinfarkt oder nicht todlichem Schlaganfall um 14 % gegenuber Placebo. Diese Risikoreduktion wurde masgeblich durch die Senkung der kardiovaskularen Mortalitat um 38 % erreicht. Zudem zeigten sich gegenuber Placebo relative Risikoreduktionen von 35 % bzw. 39 % fur stationare Aufnahmen wegen Herzinsuffizienz bzw. fur das Neuauftreten oder die Verschlechterung einer Nephropathie. Empagliflozin reduzierte die Gesamtmortalitat relativ um 32 %. Welche Mechanismen den nachgewiesenen Risikoreduktionen zugrunde liegen, ist Gegenstand weiterer Untersuchungen. Diskutiert werden vor allem eine Entlastung des Herzens durch Ausscheidung von uberschussigem Natrium, Glukose und Wasser, hamodynamische Effekte an der Niere uber eine Normalisierung des tubulo-glomerularen Feedbacks oder auch eine durch Ketonkorper energetisch gunstigere Substratnutzung im vorgeschadigten Herzen. Empagliflozin war, mit Ausnahme einer erhohten Rate an Genitalinfektionen, die generell mit dem Wirkmechanismus von SGLT-2-Hemmern assoziiert sind, gut vertraglich.

diabetologie und stoffwechsel

Empagliflozin reduziert das Risiko für Mortalität sowie makro- und mikrovaskuläre Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung