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Hintergrund: Topische Zubereitungen werden haufig in der Behandlung von symptomatischen Hamorrhoiden sowie begleitend zur Kausaltherapie eingesetzt. Ziel: Ziel der vorliegenden Untersuchung war es, die Wirksamkeit und Vertraglichkeit eines Medizinproduktes in der Langzeitbehandlung nachzuweisen. Methoden: 100 Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A behandelte sich in zwei Intervallen von jeweils vier Wochen Dauer mit einem Medizinprodukt, Gruppe B blieb unbehandelt. Beide Gruppen dokumentierten taglich das Auftreten und die Starke der am meisten beeintrachtigenden Symptome (most bothersome symptom = MBS) sowie die Applikation der ausgegebenen Akutmedikation. Gruppe A beantwortete einen Fragebogen zur Produktwirksamkeit, Vertraglichkeit und anderen Eigenschaften. An den Tagen 1, 29 und 57 erfolgten klinische und subjektive Bewertungen der Symptome. Ergebnisse: Das Auftreten und die Intensitat von Juckreiz und Brennen nahmen in der Gruppe A uber den Behandlungszeitraum kontinuierlich ab, in der unbehandelten Gruppe zeigte sich nur eine sehr leichte Abnahme. Die Scoresumme der taglichen MBS-Bewertung (Tag 1 – 57) war in der Gruppe A im Vergleich zur Gruppe B statistisch signifikant geringer. Auch in der Frequenz und der mittleren Dauer der akuten subjektiven Symptom-Episoden sowie der Haufigkeit der Anwendung der Akutmedikation zeigten sich statistisch signifikante Unterschiede. In Gruppe A wurde eine leichte Abnahme von Odem und Erythem festgestellt, in Gruppe B nur geringfugige Anderungen. Die meisten Patienten gaben an, dass die Salbe ihnen geholfen hat, bewerteten die Gesamtwirksamkeit und Vertraglichkeit als „sehr gut“ bis „gut“ und wurden das Produkt regelmasig anwenden und weiterempfehlen. Schlussfolgerung: Eine Hamorrhoidalsalbe mit Hautschutzkomplex lindert nicht nur typische akute Beschwerden, sondern verlangert auch die beschwerdefreien Intervalle und verringert somit signifikant den Gebrauch einer Akutmedikation.

aktuelle dermatologie

Klinische Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Medizinproduktes zur Prophylaxe des Auftretens akuter Symptome bei Patienten mit Hämorrhoidalleiden